В настоящее время врачи определяют дозировку лекарств для маленьких
пациентов, как правило, просто: если взрослому нужна целая таблетка,
значит, ребенку – половинка. Однако, на взрослых и детей лекарства могут
действовать по-разному. Так, у малышей понижена скорость обмена
веществ, гематоэнцефалический барьер головного мозга более проницаем,
особенно у младенцев, а печень и почки находятся в стадии развития,
вследствие чего лекарства из организма выводятся быстрее. Детям первых
двух лет жизни часто требуются даже более высокие дозы препаратов, чем
взрослым. Некоторые составляющие лекарств могут иметь токсичное влияние –
чем меньше ребенок, тем больше вероятность возникновения побочных
эффектов. Нежелательные реакции у детей могут проявляться не сразу, а на
более поздних стадиях роста и созревания. В любом случае побочные
эффекты неисследованных лекарств могут быть непредсказуемыми. Часто
ребенку не может быть назначено то или иное лекарство только потому, что
оно неприятно на вкус или его невозможно проглотить. Поэтому нужны
суспензии, сиропы – разновидности, которые есть лишь у 10-15% препаратов
в России. Определить, как маленькие пациенты реагируют на конкретное
лекарство, можно только при помощи научных исследований, подразумевающих
проверку лекарств на больных детях.
Эксперт
рынка, генеральный директор Национальной дистрибьюторской компании
Настасья Иванова отмечает, что «есть простая, но надежно действующая
схема контроля: выявив побочный эффект, родители сообщают об этом
лечащему врачу, а тот – производителю. В ряде стран врачи, сообщающие
производителю о побочных эффектах у детей, получают за это
вознаграждение, что дополнительно стимулирует их уделять особое внимание
этой деятельности. Дополнительно врач усиливает контроль за ребенком,
узнает все детали применения лекарства, а также выясняет были ли
замечены схожие побочные эффекты у других маленьких пациентов. Контроль
за применением со стороны врачей и родителей играет очень важную роль.
Например, на каждом препарате всегда указаны контакты производителя и
можно обратиться напрямую к нему».
Принятый в 2010 году закон «Об обращении лекарственных средств»
разрешил проведение клинических исследований с участием детей, только
если это необходимо для «укрепления здоровья», «профилактики
инфекционных заболеваний» и «получения данных о наилучшей дозировке». Но
теперь закон требует при регистрации нового зарубежного препарата, в
том числе детского, проведения дополнительных локальных исследований в
России. Правда, останется ли это положение в законе – вопрос открытый.
Среди поручений Дмитрия Медведева Правительству РФ есть требование об
отмене локальных исследований. Осенью этого года Кабинет министров
должен подготовить предложения по внесению изменений в законодательство,
которые позволят признавать результаты международных исследований.
Если этого не произойдет, Россия будет получать современные лекарства
для детей с задержкой в несколько лет и, как следствие, стандарты
лечения детских болезней в стране будут включать в себя устаревшие
препараты.
Источник:
ami-tass.ru
